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RightSign Hangzhou Biotest Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)

Hangzhou Biotest Biotech Co Ltd
Laien-Selbsttest
93,75%
Sensitivität
99,12%
Spezifität
AT1331/21
BfArm Nr.
01.07.2024
MHD
  • Zuverlässiger Selbsttest
  • Testergebnis bereits nach 10-15 Minuten
  • Überall und zu jeder Zeit durchführbar
  • 5x Testkassetten
  • vorderer Nasenabstrich (Nasal)

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Produktbeschreibung

Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Selbsttest für die Eigenanwendung unter Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.

Der RightSign®/Sienna® COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich) ist ein Nasenabstrich Selbsttest zum Nachweis einer Infektion mit dem Covid-19 verursachenden Virus. Der Test besteht aus Antikörpern, die in der Lage sind, die Antigene des für Covid-19 verantwortlichen Virus zu erkennen. Es ermöglicht einen schnellen und effizienten Nachweis der Infektion mit dem Coronavirus (SARS-CoV-2) innerhalb von 10-15 Minuten.

Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testen. Die Durchführung des RightSign®/Sienna® Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.

BfArM Test-ID: AT1331/21

EU Liste/ RAT Liste: #1876  (Health-Security-Committee)

Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert
Leistungsdaten nach PEI v. 31.01.2022:
Sensitivität: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Gesamtsensititviät: 90%

Klinische Sensitivität: 93,2%
Klinische Spezifität: 99,2%
Genauigkeit: 97,5%

LOD:1000TCID/50ml‍

Erkennt:

BA.4 & BA.5(Omikron), B.1.1.529 (Omikron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), P.1 (Gamma)

Name: COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich)

Herstellernummer: REF: ICOVN-C81H
Handelsname: RightSign®, Sienna®, Exact Sign®
Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd

Anwendung: vorderer Nasenabstrich (Nasal)

Test zur Eigenanwendung – CE1434

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