Hotgen Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal gold) (1er)

Hotgen Antigen Test: Der Corona Test für Laien

Der Hotgen Antigen Test – Langbezeichnung: Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) – wurde 2021 als Laientest zugelassen. Laut Validierung vom Paul-Ehrlich-Institut weist er eine Sensitivität von 100 % für einen Ct-Wert < 25 auf. Damit liefert er genau unter den Bedingungen, wo es kritisch wird – bei hoher Virenlast und damit verbundener hoher Ansteckungsgefahr – eine zuverlässige Aussage über den persönlichen Infektionsstatus.

Wie zuverlässig ist der Hotgen Antigen Test?

Der Hersteller Beijing Hotgen Biotech gibt die Sensitivität des Corona Schnelltests mit 96,95 % und die Spezifität mit 98,88 % an. Vor der Aufnahme in die gemeinsame EU-Liste empfohlener Corona Antigen-Schnelltests wurde der Hotgen Antigen Test in zwei Studien untersucht. Eine retrospektive In-vitro-Studie des Paul-Ehrlich-Instituts lieferte als Ergebnis eine Sensitivität von 100 % bei einem Ct-Wert < 25 (hohe Virenlast und demzufolge auch hohe Ansteckungsgefahr). In einer prospektiven, klinischen Studie aus Frankreich wurde eine Spezifität von 100 % und eine Sensitivität von 90,7 % ermittelt.

Wo und wie wird der Hotgen Antigen Test angewendet?

Der Hotgen Antigen Test ist ein Lateral Flow PoC Test, basiert also auf der Kombination einer dünnschichtchromatografischen Analyse mit einer Immunfärbung. Der Abstrich erfolgt nasal, im vorderen Nasenbereich. Beides macht den CE-zertifizierten Test einfach durchführbar, so dass er als Laientest zugelassen wurde. Er kann von ungeschulten Personen als Selbsttest durchgeführt werden, lässt sich aber auch im Büro oder bei Events einsetzen. Nach 15 Minuten liefert er ein valides Ergebnis.

Wichtige Daten zum CITEST Corona Schnelltest

• CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
• BfArM gelistet (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
• Gelistet in der gemeinsamen EU-Liste empfohlener Corona Antigen-Schnelltests
• Zuverlässiges Testergebnis laut Paul-Ehrlich-Institut
• Gesamtsensitivität von 96,95 %
• Spezifität: 98,88 %
• Lateral Flow PoC Test
• Abstrich für den vorderen Nasenbereich
• vorbefüllte Pufferlösung
• Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
• Sensitiv gegenüber Virus-Varianten Delta und Omikron
• Mindesthaltbarkeit: laut Zertifikat vom Hersteller 24 Monate haltbar nach Herstelldatum, wenn zwischen 2 und 30 °C gelagert wird

Über den Hersteller Beijing Hotgen Biotech

Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd. Ist ein Unternehmen aus China, das im Juni 2005 gegründet wurde. Das High-Tech-Unternehmen spezialisiert sich auf die Forschung und Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen und öffentlichen Sicherheitsinspektionsprodukten von In-vitro-Diagnostik. Mit mehreren etablierten Technologieplattformen deckt Hotgen Biotech das komplette Spektrum der In-vitro- und Immun-Diagnostik ab. Hotgen Biotech hat bereits einige Innovations- und Technologiepreise in China gewonnen und zählt zu den Top-Innovatoren des Landes.

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