- 97,60% Sensitivität
- 99,10% Spezifität 22,5 TCID50/mL LoD
- BfArM-gelistet
- PEI-evaluiert
- CE-zertifiziert
- TÜV-geprüft
- zuverlässige Erkennung von Virusmutationen
- Testergebnis nach maximal 15 Minuten
- frei von gesundheitsgefährdenden Schadstoffen
- anwendbar in den Backenseiten, auf oder unter der Zunge
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EINFACH
Der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest
für professionelle Anwendungen basiert auf dem für die Eigenanwendung sonderzugelassenen Canea Covid-19 Antigen
Speichel Selbsttest (AktZ. d. BfArM 5640-S-017/21).
Als sogenannter „Lolli-Test“ ist der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest einfach, bequem und schmerzfrei im Mundbereich durch Auflegen des Speichelsammlers auf
oder unter der Zunge oder in den Backenseiten anwendbar.
Seit der Gesetzesänderung durch den Deutschen Bundestag
vom 2. Februar 2021 können Gewerbetreibende, Gemeinschaftseinrichtungen, wie z. B. Schulen und Kitas, und deren
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter auch Tests für die professionelle Anwendung beschaffen und anwenden (§ 3 Abs. 4a der
Medizinprodukte-Abgabenverordnung (MPAV) i. V. m. § 33
des Infektionsschutzgesetz (IfSG) und § 2 Abs. 3 des Arbeitsschutzgesetzes (ArbSchG)).
GENAU
Der wesentliche Qualitätsfaktor für Antigentests ist die
Nachweisgrenze (LoD-Wert). Mit einem LoD-Wert von
22,5 TCID50/mL reicht bereits eine sehr geringe Virenlast im
Sekret aus, damit der The One.® COVID-19 Antigen Lutschund Speicheltest die Symptome einer COVID-19-Erkrankung
erkennt. Er reagiert damit 4–5-mal früher als die meisten Tests
auf dem Weltmarkt. So können Infektionsketten äußerst frühzeitig erkannt und durchbrochen werden.
Zusammen mit einer klinischen Sensitivität von 97,60 % und
einer klinische Spezifität 99,10 % erreicht der The One.®
COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest eine der höchsten Genauigkeiten unter den Antigen-Schnelltests.
SCHNELL
Der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest
weist zuverlässig eine Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb von
maximal 15 Minuten nach. Er enthält alle notwendigen Materialien zur Testdurchführung und benötigt keine Auswertung
in einem Labor.
SICHER
Der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest
Test enthält anders als eine Vielzahl anderer Antigentests
keine nach EU-Chemikalienverordnung (EG) Nr. 1272/2008
(CLP) kennzeichnungspflichtigen giftigen oder ätzenden Chemikalien in der Pufferlösung und ist damit insbesondere für die Anwendung in Kindergärten, Schulen sowie Alten-, Pflege- und
Behinderteneinrichtungen geeignet.
EINFACH
Der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest
für professionelle Anwendungen basiert auf dem für die Eigenanwendung sonderzugelassenen Canea Covid-19 Antigen
Speichel Selbsttest (AktZ. d. BfArM 5640-S-017/21).
Als sogenannter „Lolli-Test“ ist der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest einfach, bequem und schmerzfrei im Mundbereich durch Auflegen des Speichelsammlers auf
oder unter der Zunge oder in den Backenseiten anwendbar.
Seit der Gesetzesänderung durch den Deutschen Bundestag
vom 2. Februar 2021 können Gewerbetreibende, Gemeinschaftseinrichtungen, wie z. B. Schulen und Kitas, und deren
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter auch Tests für die professionelle Anwendung beschaffen und anwenden (§ 3 Abs. 4a der
Medizinprodukte-Abgabenverordnung (MPAV) i. V. m. § 33
des Infektionsschutzgesetz (IfSG) und § 2 Abs. 3 des Arbeitsschutzgesetzes (ArbSchG)).
GENAU
Der wesentliche Qualitätsfaktor für Antigentests ist die
Nachweisgrenze (LoD-Wert). Mit einem LoD-Wert von
22,5 TCID50/mL reicht bereits eine sehr geringe Virenlast im
Sekret aus, damit der The One.® COVID-19 Antigen Lutschund Speicheltest die Symptome einer COVID-19-Erkrankung
erkennt. Er reagiert damit 4–5-mal früher als die meisten Tests
auf dem Weltmarkt. So können Infektionsketten äußerst frühzeitig erkannt und durchbrochen werden.
Zusammen mit einer klinischen Sensitivität von 97,60 % und
einer klinische Spezifität 99,10 % erreicht der The One.®
COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest eine der höchsten Genauigkeiten unter den Antigen-Schnelltests.
SCHNELL
Der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest
weist zuverlässig eine Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb von
maximal 15 Minuten nach. Er enthält alle notwendigen Materialien zur Testdurchführung und benötigt keine Auswertung
in einem Labor.
SICHER
Der The One.® COVID-19 Antigen Lutsch- und Speicheltest
Test enthält anders als eine Vielzahl anderer Antigentests
keine nach EU-Chemikalienverordnung (EG) Nr. 1272/2008
(CLP) kennzeichnungspflichtigen giftigen oder ätzenden Chemikalien in der Pufferlösung und ist damit insbesondere für die Anwendung in Kindergärten, Schulen sowie Alten-, Pflege- und
Behinderteneinrichtungen geeignet.
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Nadine –